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About KNN

KNN 소개

KNN 가입

KNN의 가입절차

국내 신생아 중환자실에서 출생 체중 1,500g 미만의 극소저체중출생아(very low birth weight infant, VLBWI) 또는 임신나이 32주 미만의 신생아를 치료하고 있는 신생아 학회 소속 신생아 전문의는 누구나 가입 신청이 가능합니다.

참여 신청서 제출
KNN 참여를 위하여 각 병원의 연구 책임자 및 공동연구자는 참여 신청서를 서면으로 제출합니다.
실행 위원회 검토
실행 위원회는 참여 신청서가 제출된 병원에 대하여 진료 환자 수, 지연 분포, 중환자실의 레벨, 자료 입력이 가능한 인력의 확보 여부, 참가 의사 등을 종합적으로 고려하여 참여 승인 여부를 결정합니다.
IRB 승인 및 책임 동의서 작성
KNN의 승인 후 각 병원의 연구 책임자는 소정의 양식을 각 병원 기관윤리심의위원회(IRB)에 제출하여 승인을 받습니다. 자료의 질적 수준을 담보하기 위하여 성실한 자료 입력에 대한 서약서를 KNN에 제출합니다.
iCReaT 교육 및 인증
연구 책임자와 공동연구자는 e-CRF상의 자료입력을 위한 iCReaT system에 대한 교육 후 인증 권한을 부여받습니다.
KNN 가입 완료
e-CRF에 환자의 자료를 입력할 수 있으며 홈페이지의 디스플레이 및 연간 보고서를 통해 진료 및 연구에 필요한 자료를 제공받을 수 있습니다.

KNN의 가입의 이점

KNN회원은 진료와 연구의 두 가지 측면에서 다음과 같은 이점이 있습니다.

1 진료 medical examination and treatment
해당 병원의 주요 임상 지표를 안전한 국가 전산망 서버를 이용하는 KNN상의 데이터로 누적 보존이 가능합니다.
각각의 신생아 임상 지표에 대하여 전체 KNN 병원 내에서의 참여 병원의 현재 위치를 홈페이지에서 실시간으로 비교하여 확인할 수 있습니다.
또한 주요 항목에 대하여는 각 항목과 연관된 위험 요소들을 보정한 보다 신뢰성 있는 feedback을 제공할 것입니다.
내부적으로 진료의 질 향상 (Quality Improvement, QI)에 대한 기본 자료로서 활용할 수 있습니다.국내 신생아중환자실 간 상호 교류를 통한 진료의 질 향상 프로그램을 통해 전국적인 진료의 상향평준화에 기여합니다.
2 연구 Research
연구 계획서를 제출하고 성실한 이행을 약속하는 경우 KNN의 데이터를 활용한 연구가 가능합니다. 이는 환자수의 제약으로 인하여 연구가 어려운 작은 규모의 병원에서 특히 큰 도움이 될 것입니다.
연구의 형태는 기존의 데이터 베이스를 이용한 단면적 연구 및 후향적 연구는 물론이고 향후 네트워크를 이용한 전국 또는 다기관 수준의 무작위적 임상 연구를 계획하고 수행할 수 있습니다.
KNN의 자료는 미국, 일본, 캐나다, 호주 등 기존의 국제 네트워크 자료와의 비교가 가능한 항목별 기준을 적용하고 있으며 이는 국제 협력 연구의 바탕이 될 수 있습니다.

KNN 가입의 의무

연구 책임자 및 공동연구원을 소정의 iCReaT system 사용 교육 후 인증 절차를 받아야 합니다.
연구 책임자는 가입 승인 후 KNN 등록 연구에 대하여 해당 병원의 기관연구심의위원회(IRB)의 승인을 얻고 필요시 이를 지속적으로 갱신하여야 합니다.
또한 IRB의 기준에 의하여 보호자의 동의서를 획득하고 이를 보관할 의무가 있습니다.
연구 책임자는 연구 기간 내에 모든 입원 등록 대상 환자에 대하여 참여를 독려하고 성실하게 자료를 입력할 의무가 있습니다.
연구 책임자는 입력된 자료에 대하여 감사(audit)을 받을 의무가 있습니다. 외부 자문단이 정기적으로 가입 병원에 직접 방문하여 실제 의무기록과 입력 데이터의 정확도를 평가하게 됩니다.
연구 책임자는 해당 병원의 자료 입력 후 발생하는 오류에 대한 문의(query)들을 파악하고 이를 수정하고 위원회에 보고하여야 합니다.
연구 책임자는 매년 해당 NICU의 현황에 대한 자료를 입력할 의무가 있습니다.