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연구 정보
KNN 연구 요약서
Title | 미숙아 장기추적 시범사업을 통한 장기 추적률 및 발달 예후의 변화 |
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Author | 김이경, 이순민, 신승한, 허주선, 손진아, 정의석, 신정은 |
작성자 | 김이경 |
Background | 2021년도 보건복지부 시범사업으로 수행된 미숙아 지속관리 시범사업을 통해, 시범사업 참여기관의 VLBWIs의 KNN 장기추적률은 시범사업 참여 대상자 기준 1차년도 (2021년 14개 기관) 18-24개월 추적률 92.9% , 2차년도 (2022년, 28개 기관) 18-24개월 추적률 85%, 36개월 추적률 90% 로 전체 KNN 참여기관 추적률 FU 80%, FU2 65.6% (2021 연차보고서) 대비 향상된 추적률을 보임. 다만, 시범사업의 추적률은 사업대상자 (동의한 자) 에 대한 자체 분석으로, 전체 KNN 입력 데이터를 통한 정확한 통계 파악이 필요함. 사업 참여기관과 사업 비참여기관의 장기추적 현황의 비교 분석, 각 참여 기관의 사업 전후 추적률 변화 분석이 필요함. 또한, K-DST 와 베일리 발달검사 결과에 대하여 사업참여기관의 사업 전후 비교, 참여기관과 비참여기관 비교를 시행하여 발달 조기 개입을 통한 발달 예후 향상의 효과를 확인하고자 함. |
Aim / Hypothesis | 미숙아 지속관리 시범사업 수행에 따른 장기추적률 향상 및 발달 예후 향상 여부를 정확한 데이터를 통해 탐색적으로 평가하고자 함. /시범사업 참여기관에서, 사업 참여 전과 비교 시 및 비참여기관과 비교 시 장기 추적률이 의미있게 향상됨. |
Inclusion Criteria | 1) 2013-2021 출생하여 KNN에 등록된 대상자 2) 퇴원 형태가 ‘사망’ 이 아닌 대상자 |
Exclusion Criteria | 1) 퇴원 형태 ‘사망’ |
Study Design Statistical methods | 연구대상자는 group 1 ( 2021 참여기관), group 2 (2022 참여기관), group 3 (비참여기관) 3 군으로 분류함. 산모 및 부성 정보, 임신/분만 정보, 신생아 기본정보, 주요 호흡기/신경계 합병증 (기관지폐이형성증, 뇌실내출혈, 백질연화증, 시력, 청력 손상, 퇴원 시 보조치료) 을 수집함. 퇴원 시 생존한 대상자의 FU1, FU2 추적 여부, 실제 기관 방문 여부, 발달정보를 수집함. 참여 vs 비참여 기관 분석 시, 다음과 같이 수행함. 1) group 1 vs group 2.3 (2021 시점 비참여기관) :2019 출생아 FU1 결과 비교 2) group 1,2 vs group 3: 2019 출생아의 FU2 및 2020 출생아의 FU1 결과 비교. 출생연도별 장기추적 현황 및 발달 정보를 데이터 형태에 따라 Chi-square test, Student t-test 의 통계 기법으로 비교 분석함. (각 참여기관별 사업 참여 전 후 비교를 위해 해당 데이터를 시범사업 참여연구진의 데이터 직접 추출을 통하여서도 수집할 예정임) |
Primary Outcomes | 참여기관 vs 비참여기관의 FU1, FU2 추적률 비교 |
Secondary Outcomes and Definitions | 1. 참여기관 vs 비참여기관의 FU1, FU2 방문률 비교 2. 참여기관 vs. 비참여기관의 FU1, FU2 K-DST 결과 비교 3. 참여기관 vs. 비참여기관의 FU1, FU2 베일리검사 결과 비교 4. 참여기관의 사업 전 후 추적률, 방문률, K-DST, 베일리 검사 결과 비교 5. 참여기관 vs. 비참여기관의 언어치료, 재활치료 비교 6. 참여기관 vs. 비참여기관의 뇌성마비 GMFCS 비교 |
Protocols | 1. Prospective cohort study 2. 수집 데이터 항목 - 단기 입력 항목 산모나이, 임신출산력, 교육정도, 출신국가, 부성교육정도, 출신국가, 결혼상태, 재태주수, 출생체중, 생년월일, 단태/다태, 자연임신/IVF-ET 산모 당뇨, 고혈압, 분만방식, 아프가점수, 초기 소생술, 기관지폐이형성증 중증도, 뇌실내 출혈 (grade) & 출혈 후 수두증 낭종성 뇌실주위 백질연화증 괴사성 장염, 특발성 장천공, 수술 유부 청력선별검사 미숙아망막증 관련 정보, 선천성기형 재원일수 신생아집중치료실 퇴원형태 전원 장소, 목적 가정치료시 보조치료 여부 & 종류 - 장기 항목 (FU1, FU2) 전체 3. 참여기관 분류 - 2021 참여기관: 강남성심, 서울성모, 보라매, 중앙대, 세브란스, 이대목동, 고대안암, 강남차, 고신대, 동아대, 부산대, 해운대백, 대구가톨릭병원, 전남대, 조선대 - 2022 참여기관: 1차년도 기관 +분당서울대, 아주대, 강남세브란스, 건국대, 고대안산, 가천길, 인하대, 부천순천향, 부천성모, 칠곡경북대, 계명대, 서울아산 (단, 대구가톨릭병원은 시범사업 2022 참여기관이지만 2022년부터 KNN 비참여기관으로, 본 연구에서는 2021 참여기관에만 포함됨) |
Funding | 미숙아 추적관리 시범사업 |