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KNN 연구 요약서

Title Risk factors and the clinical outcomes of epilepsy at 3 year-old in VLBW infants
Author Lee Jin A, Sohn Jin A, Sohee Oh
작성자 이진아
Background 극소저체중출생아에서 장기 신경발달학적 예후에 대해서는 많은 연구가 이루어지고 있지만, 항경련제 치료가 필요한 epilepsy의 위험인자와 epilepsy를 가진 환아들의 임상 결과들에 대한 연구는 많이 이루어지고 있지 않다. 현재까지 극소저체중출생아의 epilepsy 빈도는 1.7-10.3%로 알려져 있으며, 이는 정상 신생아에서의 발달 빈도에 비해 높은 편이다.
Aim / Hypothesis 극소저체중출생아에서 만3세에 항경련제 치료가 필요한 epilepsy 환아의 빈도와 임상적 특성을 알아보고, epilepsy에 영향을 미치는 단기 및 18-24개월 장기 결과 중 통계적으로 유의미한 risk factor를 알아보고자 한다. 또한, 재태주령 및 선행 항경련제 치료의 유무 (NICU 입원기간 중, NICU 퇴원후-FU1 기간, FU1이후- FU2) 등에 따른 sub-group analysis도 시행하여 임상결과의 차이를 알아보고자 한다. Hypothesis 1.극소저체중출생아에서 만3세 때 항경련제 투여를 필요로 하는 epilepsy 환아의 빈도를 구할 수 있을 것이다. 2. 극소저체중출생아에서 만3세 때 항경련제 투여를 필요로 하는 epilepsy 환아의 경우 신경발달학적 결과를 비롯한 장기 결과가 대조군과 차이를 보일 것이다. 3.극소저체중출생아에서 만3세 때 항경련제 투여를 필요로 하는 epilepsy 발생에 단기 및 18-24개월 장기 결과가 통계적으로 유의한 영향을 미칠 것이고, 위험인자를 구할 수 있을 것이다.
Inclusion Criteria 2013~2018년 출생한 1,500g 미만의 극소저체중출생아
Exclusion Criteria 없음
Study Design Statistical methods Prospective cohort study chi-square test: 범주형 자료 Student t-test or Mann Whitney U test: 연속형 자료 Univariate and multivariate logistic regresstion analysis: 만3세 epilepsy 발생의 위험인자 분석 만3세 epilepsy의 빈도가 높지 않을 것이므로 대조군과 matching하여 임상결과 비교
Primary Outcomes 만 3세 때composite outcome (CP, developmental delay, 시력 상실 및 청력 장애)
Secondary Outcomes and Definitions Secondary outcome 1. 만 3세 CP, developmental delay, 시력 상실 및 청력 장애, body physics, 경관 및 호흡보조, 재활 및 언어치료, 뇌MRI/CT 결과, 퇴원 후 재입원율, GMFCS score Definitions 만3세 epilepsy: 만3세 항경련제 복용 여부 상 현재치료 Developmental delay: 다음 중 한가지라도 속할 경우 1) 베일리-II 검사 상 MDI <85 또는 PDI<70 2) 베일리-III 검사 상 motor, language, cognitive <85 3) K-DST 상 심화평가 권고 또는 추적검사 요망
Protocols 1. 만3세 항경련제 투약을 필요로 하는 epilepsy의 빈도와 임상양상 비교 2. 만3세 epilepsy의 단기 및 18-24개월 장기 임상결과들을 분석한 위험인자 분석 3. 만3세 epilepsy 유무를 매칭하여 epilepsy 유무에 따른 만 3세 장기임상결과 비교 체중, 신장, 두위가 10퍼센타일 미만인 경우, 산소/인공호흡기 치료, 기관절개, 보조적 경관영양, 뇌실복강 단락술, 재활치료, 언어치료, 퇴원 후 재입원율, 뇌MRI/CT 결과, 시력상실, 청력장애, 청각보조장치 사용, 뇌성마비, 베일리 검사, K-DST, GMFCS score 4. 재태주령 또는 NICU 입원 시 neonatal seizure 유무와 만3세 이전 항경련제 투약 유무에 따른 subgroup analysis
Funding 없음

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