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연구 정보
Research Project (승인과제목록)
KNN 연구 요약서
| Title | 동맥관 개존증의 ibuprofen 투여시기에 따른 예후 분석 (치료 시점에 따른 구분으로 예후 분석 예정) |
|---|---|
| Author | 이병국, 윤영미 |
| 작성자 | 이병국 |
| Background | 신생아 치료의학기술이 발전하며 극소, 초 극소저출생체중아의 생존률이 올라가는 반면 이에 따라 미숙아들의 여러 합병증들이 해결해야할 문제가 되고 있다. 그 중 동맥관 개존증은 미숙아에서 괴사성장염, 기관지폐이형성증, 신부전 등의 단기 합병증과 신경학적 발달등의 장기예후에도 영향을 준다. 이에 대한 치료 방침으로 내과적 치료, 수술적 치료등이 있으나 이에 대한 효과적 또는 치료법이 정립되어 있지 않다. 또한 내과적 치료의 합병증으로 발생할 수 있는 신부전, 괴사성장염, 특발성 장천공 등에 대한 지침도 부족한 것이 현실이다. 이에 본 연구를 통해 현재 내과적 치료 protocol중 ibuprofen 사용시 출생후 치료 시기에 따른 치료 효과와 예후를 분석하고 적절한 투약시기를 찾고자 한다. |
| Aim / Hypothesis | 동맥관 개존증에 대한 ibuprofen 투여 시기에 따른 합병증 및 치료 효과를 분석한다 동맥관 개존증의 ibuprofen 투여는 시기에 따라 다른 효과를 나타낸다. |
| Inclusion Criteria | 2018년~2023년에 출생하여 KNN에 등록된 극소 저체중 출생아 출생 시 재태 연령 30주 미만 미숙아 |
| Exclusion Criteria | 한국 신생아 네트워크에 정의되어 표기하는 심각한 선천성 기형 |
| Study Design Statistical methods | 1. 동맥관 개존증의 내과적 치료 시기를 생후 연령 3일 이내, 7일 이내, 14일 이내, 14일 이후로 그룹으로 나누어 각 그룹의 생존률과 합병증을 비교 분석한다. 2. 통계 분석은 Chi-square, ANOVA, student t-test, Pearson 상관분석, 그 외에 필요에 따라 비모수적 검정 등을 시행 통계적 유의성을 확인한다. 3. 통계 프로그램은 SPSS ver 21.0 or STATA or R 을 사용한다. |
| Primary Outcomes | 1. 월경 후 연령 36주 이전 사망률 2. 총 사망률 3. 특발성 장천공 발생률 4. 2단계이상의 괴사성 장염 발생률 |
| Secondary Outcomes and Definitions | 1. 폐동맥 고혈압 2. severe BPD type II 유병률 3. 대량의 폐출혈 4. Grade III 이상의 뇌내 출혈 5. 총정맥영양기간 6. 수술적 치료를 요하는 미숙아 망막증 - Severe congenital anomaly : CNS, 심장, 소화기계, 비뇨생식기계, 호흡기계 기형, 염색체 이상 포함 (단, clubfoot, ASD 등 생명에 위협이 거의 없는 경도의 기형 제외) - air leak syndrome : 흉관삽입 또는 needle aspiration이 필요한 기흉, 기종격동, 기복, 폐사이질기종 - massive pulmonary hemorrhage : 기관 삽입 튜브 또는 입과 코 통해 혈액이 흘러나오는 것이 관찰되며 순환허탈 또는 급성호흡부전 유발할 정도로 출혈이 심했던 경우 - IVH grade : 신생아 중환자실 입원 중 시행한 모든 뇌초음파 검사 중 뇌실내 출혈이 가장 심했던 소견을 바탕으로 Papile classification에 준해 grading을 나눔. - spontaneous intestinal perforation : 장천공이 있으면서 NEC나 장관 폐쇄 등 특별한 선행요인이 없을 때 - sepsis : 혈액 배양 양성이면서 5일 이상 전신적 항생제 치료를 필요로 한 경우 - moderate to severe BPD : 교정 주수 36주와 퇴원 시점 중 빠른 시기에 산소 투여, 양압 환기, 기계 환기가 필요한 경우 - ROP stage : “International Classification of Retinopathy of Prematurity Revisited. Arch Ophthalmol, 2005”에 준한 병기 구분해당없음. |
| Protocols | 해당없음 |
| Funding | 해당없음 |
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