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연구 정보
Research Project (승인과제목록)
KNN 연구 요약서
| Title | VLBWI에서 총 정맥영양기간 및 장관영양 달성 기간에 의한 BPD, ROP, PVL의 severity의 변화 |
|---|---|
| Author | 김성완, 서융아, 최서희, 박문성, 이장훈 |
| 작성자 | 이장훈 |
| Background | VLBWI의 생존율이 향상되면서, 합병증(BPD, ROP, PVL 등)의 치료와 예방의 중요성도 높아지고 있다. 최근엔 해당 질환들의 병태생리에 대한 이해도가 높아지면서 이를 적용한 다양한 치료 전략이 제시되고 있다. IGF-1/IGFBP-3는 많은 미숙아에서 출생 후 serum level이 낮게 측정된다. 이전 연구들에 의하면 해당 level이 높을수록 Brain 및 기타 장기의 성장 역시 촉진되면서 IVH가 예방되면서 neurodevelopment에 유리해지며, VEGF를 modulation 하여 그를 통해 ROP의 pathogenesis에 작용하며, BPD 예방효과도 있어 이를 이용한 trial이 진행중이다. 최근 연구들에 의하면 adequate nutrition 및 enteral nutrition, shorter TPN duration은 IGF-1의 분비를 촉진시키며, 이는 해당 요소들이 BPD, ROP나 neurodevelopment에 protective 한 효과를 가지고 있음을 시사한다. 실제로 TPN duration은 ROP의 risk factor중 하나로 밝혀진 바 있으나, 본 연구자들의 지식으로는 아직 BPD나 PVL에 대해 TPN duration과의 관계에 대한 연구는 없었다. 해당 연구에서는 KNN데이터베이스를 이용해 해당 관계에 대해 확인해보고자 한다. |
| Aim / Hypothesis | 1. TPN 기간 및 장관영양 >100ml/kg/day 기간에 따른 BPD, PVL, ROP의 severity 차이를 분석하고 2. 그 결과를 바탕으로 TPN 기간과 장관영양>100ml/kg/day 기간 중 예후에 더 유의미한 지표를 확인해보고자 한다. |
| Inclusion Criteria | 2021년 및 2022년에 출생해 KNN에 등록된 출생 체중 1500gm미만의 VLBWI |
| Exclusion Criteria | 1. GA 22~23주로 출생한 VLBWI 2. 심한 선천성 기형이 동반된 환아 3. TPN 기간, 장관영양 >100ml/kg/day, BPD, ROP, PVL등에 관한 정보가 loss 된 환아 |
| Study Design Statistical methods | Study design: KNN의 cohort를 이용해 TPN 기간/경장영양 달성 기간에 따라 환자군을 분류해, 각 군의 BPD/ROP/PVL의 severity 를 비교하는 전향적 코호트 연구이다. TPN 기간/경장영양 달성 기간 중 예후 판단에 더 유의미한 지표가 무엇일지 확인해보기 위해, 각각 따로 통계를 시행할 예정이다. 먼저 TPN 기간에 따라 분류하여 (7일 미만, 7~14일 미만, 14~21일 미만, 21일~28일 미만, 28일 이상) 통계를 시행하고, 별도로 경장영양 달성기간에 따라 분류하여 통계를 시행하여 군에 따른 각 질환의 severity의 비율의 차이가 유의미한 지 확인하고자 한다. Statistical method: 1. 여러 교란 변수에 대해 범주형 자료/연속형 자료 여부에 따라 Chi-square test 및 T-test 혹은 ANOVA를 이용해 각 군에 따른 통계적 차이를 확인한다. 2. 각 질환의 severity에 따른 환자 수의 비율의 차이를 확인하기 위해, 다항 로지스틱 회귀분석을 사용한다. |
| Primary Outcomes | 1. BPD: NICHD Criteria에 따른 BPD의 severity: No BPD/Mild/Moderate/Severe BPD 환자 비율 2. ROP: Severity of ROP: Stage 0~5 환자 비율 3. PVL: Cystic PVL 여부: Term-age에 시행한 Brain MRI finding에서 cystic PVL 동반 여부 |
| Secondary Outcomes and Definitions | Secondary outcome: ROP의 treatment: No ROP/ROP, no Treatment/ROP with Anti-VEGF/ROP with Laser ablation 환자 비율 |
| Protocols | Study design 및 statistical methods 참고 |
| Funding | 해당 없음 |
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